3月14日，广东省人民查看院发布了“3·15”顾客权益维护查看公益诉讼典型事例。南都记者从中得悉，汕头市人民查看院发现部分运营者在未获得《医疗器械运营答应证》的状况下出售隐形眼镜，并催促行政机关实行监管责任，对违规出售隐形眼镜的行为予以行政处罚。

  隐形眼镜及隐形眼镜护理液直接掩盖在角膜外表，与眼安排严密触摸，归于第三类医疗器械范畴，采纳比较特别的办理办法。

  2023年头，汕头市人民查看院（以下简称汕头市院）在履职中发现部分运营者在未获得《医疗器械运营答应证》的状况下出售隐形眼镜，经过实地查询，发现该类违规景象具有普遍性。汕头市院运用大数据思想，获取相关网络揭露数据，自主研制违规出售隐形眼镜等医疗器械公益诉讼监督模型，提取全市隐形眼镜运营主体数据4823条，经筛查、比对，碰撞出存疑数据915条。

  2023年3月，汕头市院在全市范围内布置展开整治违规出售隐形眼镜等第三类医疗器械公益诉讼专项监督举动，辅导各底层院运用该模型，精准发现监督点，并展开线下查询，核实运营主体未在店内显着方位公示《医疗器械运营答应证》、未设有医疗器械专柜、未获得答应运营资历等违法状况。

  全市查看机关依据《医疗器械监督办理条例》《医疗器械运营监督办理办法》等有关法律法规，向药监办理部门制发行政公益诉讼查看主张，催促行政机关实行监管责任，对违规出售隐形眼镜的行为予以行政处罚，推动全市隐形眼镜等第三类医疗器械职业标准运营。

  药品监督办理部门收到查看主张后，敏捷执行整改作业，没收运营者违规运营的医疗器械、没收违法来得到的并依据详细情节别离处以罚款。一起强化日常监管法律，标准医疗器械职业运营活动，保证医疗器械质量安全。

  2023年末，汕头市院布置会集“回头看”，至2024年6月，全市查看机关经过查询线上出售渠道及线下回访等方法均未发现违规出售隐形眼镜的状况，职业整治作业获得显着成效。

  该模型在全国查看机关大数据法律监督模型渠道上架后，至2024年12月，全国31个省市自治区635家查看院推广应用，多地查看院将其拓宽应用到第二类医疗器械监督办理范畴，对标准该类医疗器械职业开展发生规划效益。

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